Komisija je danes predlagala revizijo farmacevtske zakonodaje EU, da bi postala odzivnejša, prožnejša ter prilagojena potrebam državljanov in podjetij iz vse EU. Gre za največjo reformo te zakonodaje v več kot 20 letih. Revizija naj bi povečala razpoložljivost in cenovno dostopnost zdravil. Podprla bo inovacije ter povečala konkurenčnost in privlačnost farmacevtske industrije EU, obenem pa spodbudila višje okoljske standarde. Komisija poleg te reforme predlaga tudi priporočilo Sveta za okrepitev boja proti antimikrobični odpornosti.
Reforma obravnava temeljne izzive. Zdravila, odobrena v EU, še vedno niso dovolj hitro na voljo pacientom, poleg tega pa niso enako dostopna v vseh državah članicah. Obstajajo velike vrzeli pri obravnavanju neizpolnjenih zdravstvenih potreb, redkih bolezni in antimikrobične odpornosti. Tudi visoke cene inovativnih zdravljenj in pomanjkanje zdravil so še vedno velik problem, ki vpliva tako na paciente kot na sisteme zdravstvenega varstva. Poleg tega mora EU, da bi ostala privlačna za naložbe in vodilna v svetu pri razvoju zdravil, svoja pravila prilagoditi digitalni preobrazbi in novim tehnologijam, zmanjšati birokracijo ter poenostaviti postopke. Nenazadnje pa je treba v skladu s cilji evropskega zelenega dogovora v novih pravilih upoštevati tudi vpliv proizvodnje zdravil na okolje.
Več:
- Celotno sporočilo
- Vprašanja in odgovori o farmacevtski zakonodaji
- Vprašanja in odgovori o priporočilu glede antimikrobične odpornosti
- Informativni pregled o umestitvi pacientov v središče
- Informativni pregled o spodbujanju inovacij v farmacevtski industriji
- Informativni pregled o boju proti antimikrobični odpornosti
- Evropska strategija za zdravila
- Ukrepi EU na področju antimikrobične odpornosti
- Videoposnetek o reviziji farmacevtske zakonodaje
Več informacij
- Datum objave
- 26. april 2023
- Avtor
- Predstavništvo v Sloveniji