Imvanex je trenutno edino odobreno cepivo v EU proti opičjim kozam, skupaj s protivirusnim zdravilom (Tecovirimat SIGA). Odobritev temelji na priporočilu Evropske agencije za zdravila (EMA), ki je ocenila, da je cepivo učinkovito in varno za to starostno skupino.
V EU je bilo prvič to cepivo odobreno leta 2013 za zaščito odraslih pred črnimi kozami, dovoljenje pa je bilo leta 2022 razširjeno na zaščito odraslih pred opičjimi kozami in boleznijo, ki jo povzroča virus vakcinija. Glede na pomen cepiva, zlasti za Afriko, je EMA prednostno obravnavala razširitev dovoljenja za promet s cepivom na mladostnike, Komisija pa je cepivo odobrila po pospešenem postopku odločanja. Evropska agencija za zdravila sodeluje z afriškimi regulatorji, da bi pospešila odobritev cepiva tudi v Afriki in tako podprla odziv na izbruh v regiji.
Več:
Več informacij
- Datum objave
- 20. september 2024
- Avtor
- Predstavništvo v Sloveniji